ZEISS gyógyászati ipari megoldások

Minőségbiztosítás a legszigorúbb orvosi szabványokhoz

Get more information

Méréstechnikai megoldások gyógyászati komponensekhez

A magas szabályozási követelmények és az emberek életét közvetlenül befolyásoló számos terméke miatt a gyógyászati technológiai ipar jelentős mértékben függ a megbízható minőségbiztosítási rendszerektől.

A ZEISS vállalat ismeri a szabályozásokat, az általuk meghatározott követelményeket, valamint a gyártókat és a minőségbiztosítási részlegeiket érintő kihívásokat. Összekapcsolt minőségbiztosítási intelligencia termékportfóliónk személyre szabott hardver- és szoftvermegoldásokat kínál az iparági szabványok támogatására, ezek pedig olyan koherens rendszerként működnek együtt, amelynek köszönhetően a gyártók biztosak lehetnek abban, hogy elérhetik a kívánt termelékenységet.

Az akadályok legyőzése A ZEISS összekapcsolt termékportfóliójával

A minőség záloga

Iránymutatásoknak való megfelelés FDA, MDR stb.

Adatkezelési szabályzat FDA 21 CFR 11. rész

Minőségirányítási szabályzat ISO 13485:2016, FDA 21 CFR 820. rész

a gyógyászati iparban jelentéskészítési képességeket és megfelelőséget tanúsító minőségbiztosítási szoftver

A ZEISS átfogó és összekapcsolt hardvermegoldás-portfóliója a koordinált taktilis és optikai mérőgépektől (KMG-ktől) a 3D-s szkennereken és mikroszkópokon át egészen a CT- és röntgenmegoldásokig terjed. Ügyfeleink élvezhetik az ágazatban vezető felbontás, pontosság, mérési sebesség és a nagy teljesítményű automatizálási funkciók nyújtotta előnyöket.

A ZEISS szoftveres megoldásai a következőket foglalják magukban:

A DIN EN ISO 13485 és az FDA 21 CFR 11. része szabványoknak való megfelelés
Biztonságos felhasználókezelés
Integrált auditkövetés és kiadási menedzsment
Tanúsítványok és gyártói tesztelési tanúsítványok automatikus létrehozása
Folyamatos ellenőrzés
Dokumentumok verziószámmal való ellátása és módosítások elleni védelem
Részletes hitelesítési koncepciók, beleértve a digitális aláírásokat
Katasztrófa utáni helyreállítás
Egész vállalatra kiterjedő online és kulcsfontosságú teljesítménymutatók

Minőségi megoldások különböző típusú gyógyászati termékekhez

A gyógyászati termékekre vonatkozó minőségbiztosítási előírások szigorúak. A különböző alkalmazási célokhoz és gyártási eljárásokhoz különböző vizsgálati lépések és módszerek szükségesek. Tudjon meg többet a különböző gyógyászati ágazatok minőségbiztosítási kapuiról:

Ortopédia

Ismerje meg a gyógyászati implantátumok gyártási folyamatában alkalmazott minőségbiztosítási kapukat és megoldásokat.

Discover the quality gates

Gyógyászati műanyagok

Tudjon meg többet az eszközgyártás minőségbiztosításáról és a gyógyászati műanyag termékek precíziós fröccsöntéses eljárásáról.

Discover the quality gates

További betekintés a gyógyászati komponensek minőségbiztosításába

#measuringhero vlog

Az Ön globális partnere

Alakítsa ki a gyógyászati ipar jövőjét a ZEISS-szel együtt

A gyógyászati komponenseket ritkán gyártják egyazon helyszínen. A mérési és ellenőrzési problémák azonban bármely ország és beszállító esetében megjelenhetnek. Az alkalmazás- és szerviztechnikusok globális hálózatával a ZEISS támogatást nyújt, hogy ügyfelei megfeleljenek a minőségbiztosítási kihívásoknak, és folyamatosan magas szinten tudják tartani a nyomonkövethetőséget és a minőséget.

32

ÉRTÉKESÍTÉSI ÉS SZERVIZELÉSI SZERVEZET

63

ZEISS MINŐSÉGBIZTOSÍTÁSI KÖZPONT

100

ÜZLETI PARTNER

Találkozzunk.

Foglaljon konzultációs időpontot.

Elemzés.

Konkrét minőségi elvárások és az ezekből fakadó igények meghatározása.

Testreszabás.

A ZEISS csapata tökéletesen illeszkedő megoldásokat nyújt.

További információkat szeretne megtudni a ZEISS gyógyászati minőségi megoldásairól?

Lépjen kapcsolatba a ZEISS gyógyászati ipari megoldásokért felelős szakértőivel. Töltse ki az alábbi űrlapot!

ZEISS gyógyászati ipari megoldások minőségbiztosítása a legszigorúbb orvosi szabványokhoz

Támogatás a ZEISS gyógyászati ipari megoldások által

A gyógyászati technológia területén kifejezetten nagy elvárásokat támasztanak a minőség tekintetében. Ismerje meg, hogy miként garantálja a minőségbiztosítási eljárásokat a ZEISS a gyógyászati technológiák területén.

Olvassa el a cikket!